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如何保障仿制药质量和疗效一致性评价审评标准不降低?
CIO在线-鸭跖草的回答:
国家药监局将坚持按照与原研药质量和疗效一致的原则开展审评审批,按照现已发布的相关药物研发技术指导原则开展技术审评,督促企业持续提高药学研究及人体生物等效性研究质量。
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