share
登录 / 注册
免费热线:400-003-0818
建议/投诉
首页 分类 通过批签发的产品就一定安全有效吗?
第一次提问 0 0
通过批签发的产品就一定安全有效吗?
收藏
CIO在线-鸭跖草的回答: 完整回复查看 0 次
批签发是企业在完成产品生产并自检合格后提出申请,由批签发机构进行审核、检验的一种监督管理行为。由于每批产品均需申报,并且生物制品检验项目多、耗时长,为保证产品能够及时进入市场、满足供应,国际通行作法是采取资料审核与实验室检验相结合的方式,且是抽取部分批次进行检验,而并非对每批产品均由批签发机构再次进行全项检验。因此,批签发工作是建立在企业提交的申请资料和样品真实可靠基础上的,具有一定的局限性,它不是保证产品质量的唯一手段。产品通过批签发,说明当时送检产品的申报资料及批签发检验结果(如有)显示其生产合规、自检合格、质控指标符合药品注册标准,…
点击按钮付费后即可查看专家回答的完整内容

相关问答

分享
在线咨询
回到顶部