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哪些情形的产品不能通过批签发?这些产品如何处理?
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CIO在线-鸭跖草的回答: 完整回复查看 0 次
有下列情形之一的,批签发机构不予批签发,向批签发申请人出具生物制品不予批签发通知书,并抄送批签发申请人所在地省级食品药品监督管理部门:   (一)资料审核不符合要求的;   (二)样品检验不合格的;   (三)现场检查发现违反药品生产质量管理规范、存在严重缺陷的;   (四)现场检查发现产品存在系统性质量风险的;   (…
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