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批签发的具体工作形式是什么?
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CIO在线-鸭跖草的回答: 完整回复查看 0 次
《生物制品批签发管理办法》规定批签发可以采取资料审核的方式,也可以采取资料审核和样品检验相结合的方式进行,并可根据需要进行现场核实。生物制品批签发审核、检验的标准为食品药品监管总局核准的药品注册标准,并应同时符合中华人民共和国药典要求。批…
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