第一次提问
2016年第155号通告附件1药用辅料申报资料项目“3.5 生产工艺的开发”有何要求？
问答
问
CIO在线-鸭跖草的回答：
药用辅料生产企业应根据辅料性质、研发情况和历史沿革以及在制剂中的功能，尽可能提供详细资料供审评使用。未能提供详细资料的，应说明理由和依据。
129质量风险审核表-药品批发经营质量管理体系文件
本文档为质量风险审核表，适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系，保障企...
药品追溯管理制度——药品批发企业
本文档为药品追溯管理制度文件，内容包含经营全过程管理、数据上传专员岗位职责求...
全国各省药品委托生产（B证）政策汇总
全面梳理各省药品委托生产政策，内容涵盖MAH制度、审批流程优化及监管策略，为...
【月刊】医药合规研究2024年-11期
聚焦于医药合规研究，为药品/医疗器械/化妆品/保健食品企业及从业者提供行业最...
50.门店间药品调剂记录-药品经营连锁门店质量管理体系文件模板（委托配送版）
本文档为门店间药品调剂记录，适用于药品经营连锁门店搭建/优化经营质量管理体系...
分享
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
