入排标准中，对于种族的标准是否有规定，要看研究方案，并非取决于GCP； 2，英文ICF不能备案，只能上会通过，伦理委员会里哪位有能力阅读专业的英文ICF，这是一个问题； 3，ICF签署过程，研究者必须能够讲解清楚，也就是说应确认且具备研究者英文资质证书； 4，试验流程，给药，疗效评估，AE收集，都应当有英文流利的研究人员接待。 ——广州国健药物临床研究有限公司，服务内容:CRA服务、CRC服务、受试者招募、CRC培训、GCP稽查、药物临床试验机构第三方评估咨询。电话：020-37634214 邮箱：gcp@ciopharma.com