第一次提问
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试验中来了外国人，怎么办？
试验中来了个只会讲英语的外国人，中心/申办方如果愿意接受，如下步骤是否正确？
申办方该提供 英文版知情同意书，递交伦理，伦理通过后，受试者签署知情同意书后，找第三方再将该英文知情同意书翻译成中文，再次伦理备案。
问
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CIO在线-鸭跖草的回答：
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入排标准中，对于种族的标准是否有规定，要看研究方案，并非取决于GCP；
2，英文ICF不能备案，只能上会通过，伦理委员会里哪位有能力阅读专业的英文ICF，这是一个问题；
3，ICF签署过程，研究者必须能够讲解清楚，也就是说应确认且具备研究者英文资质证书；
4，试验流程…
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