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试验中来了外国人,怎么办? 试验中来了个只会讲英语的外国人,中心/申办方如果愿意接受,如下步骤是否正确? 申办方该提供 英文版知情同意书,递交伦理,伦理通过后,受试者签署知情同意书后,找第三方再将该英文知情同意书翻译成中文,再次伦理备案。
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CIO在线-鸭跖草的回答: 完整回复查看 0 次
入排标准中,对于种族的标准是否有规定,要看研究方案,并非取决于GCP; 2,英文ICF不能备案,只能上会通过,伦理委员会里哪位有能力阅读专业的英文ICF,这是一个问题; 3,ICF签署过程,研究者必须能够讲解清楚,也就是说应确认且具备研究者英文资质证书; 4,试验流程…
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