老师您好！请咨询下，医疗器械商品批准文号应该写【生产批准许可证号】还是【产品注册证号】呢？

老师请问一下，加入一个医疗器械产品在2015年注册是技术资料上写的是适配1.0版本的软件。随着软件的升级，在2019年注册资料上这个设备资料上写的是适配2.0版本的软件，新生产的产品用2.0版本的软件是没有问题，那么以前使用1.0版的软件的设备现在想用2.0版本的软件，这种情况下改怎么做，是直接使用还是要走变更程序？（产品是同一个产品，只是对应的软件做了升级）

损耗量和不合格的量不算进物料平衡吗?

二、三类医疗器械注册证有效期为五年，请问一类医疗器械备案证效期是不是也为五年？

请问医疗器械收集资料的时候，需要像药品一样收集产品标签吗，也就是产品包装复印件，还有注册证上附件那空写着附产品技术要求，首营的时候是否需要收集。有无明确的文件或者规定证明要还是不要。