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老师,你好!《医疗器械经营质量管理规范》第十二条 企业应当设置或者配备与经营范围和经营规模相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗。 (二)从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。 请问:1、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6824医用激光仪器设备的3类属于这个范围吗? 2、这里面的的经营人员应当配备“医学相关”专业大专以上学历,请问“药学”属于吗?还有大专可以吗? 3、请问6822、6824类,有些什么特殊要求吗? 谢谢!
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CIO在线-茯神的回答: 完整回复查看 0 次
你好,①6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6824医用激光仪器设备 是属于单独的类别,植入材料和人工器官为6846,介入器材 为6877。2、植入和介入医疗器械需要配备医学相关专业,药学大专不符合要求。(具体可参考 http://samr.cfda.gov.cn/WS…
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第二次提问
医学相关,大专学历可以吗?谢谢!
CIO在线-茯神的回答:
你好,…

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