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第一次提问 0 0
您好,首营品种资质资料里,一般注册批件、质检报告和执行标准是要收集的,其中质检报告,是不是指注册药品时的国家强制要求的注册检验报告,厂家自己出具的是否合规,还是一定要省市级以上检验机构出具的检验报告呢?目前很多省市的检验机构不再受理委托检验了,供应商提供不了的话那这个检验报告如何收集。
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CIO在线-鸭跖草的回答: 完整回复查看 0 次
您好,药品首营资料重点收集注册证或批件,其余的企业根据自己的制度及操作…
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第二次提问
药品注册时或者进行再注册时,是不是都要进行国家强制性的注册检验呢?
CIO在线-鸭跖草的回答:
这是肯定的,申请注册前要进行工艺跟学术的检查,合格后才发注册证。拿到证之后的检查…

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