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第一次提问
老师,您们好!我司为批发企业,现要增加“生物制品”经营范围,在质量文件方面需要增哪些制度和操作规程?
CIO在线-鸭跖草的回答:
您好,一般生物制品药品大多为冷链药品。在体系文件中增加冷链药品储存,养护,运输环节的质量管理制度跟操作规程。同时增加储运人员对冷链药品知识的培训

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