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计算机系统首营基础信息录入时,如果在质管部门审核时发现错误,计算机系统该如何合理处理这种情况呢?如果出现错误时,采购员提交申请修改,质管员执行修改申请,这样是不是合理呢?
CIO在线-茯神的回答:
您好,首先要明确的是,依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》批发部分“*01710质量管理部门应当负责指导设定计算机系统质量控制功能,负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。”所以,一般情况,基础数据的建立是在质量管理部门职责,且*01602明确说明“企业质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。”如果出现基础信息错误,质量管理部门可以直接进行修改,在计算机系统日志中会留有修改痕迹。

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