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直接从生产企业购进医疗器械，需要索取医疗器械生产许可证就可以，还是必须得索取医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证？谢谢！

CIO在线-茯神的回答： 2017-11-07

您好，对于管理类别为二三类的，直接收取医疗器械生产许可证。具体的首营材料请参见：《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》中※5.32.1、5.33、5.34

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