首页 分类 请问,经营二、三类器械和消杀类产品都需要索要哪些资质?
第一次提问
请问,经营二、三类器械和消杀类产品都需要索要哪些资质?
CIO在线-茯神的回答:
1.二三类器械的:一般需要 (一)营业执照; (二)医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证; (三)医疗器械注册证或者备案凭证; (四)销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。授权书是否载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。 (五)载明医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等等信息,并且约定了质量责任和售后服务责任的合同或者协议。 以上(一)——(四)必须加盖供货者公章的相关证明文件或复印件。 2.消毒用品的一般收集: (一)生产企业卫生许可证复印件;   (二)产品备案凭证或者卫生许可批件复印件。   有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。  但对于消毒用品,部分产品备案取消,这个应依据实际情况而定。具体参见:《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知(国卫监督发〔2014〕36号)》

相关问答

分享
在线咨询
回到顶部