首页 分类 请问变更质量负责人需要准备哪此资料,变更质量负责人需要现场检查吗?谢谢!
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请问变更质量负责人需要准备哪此资料,变更质量负责人需要现场检查吗?谢谢!
CIO在线-鸭跖草的回答:
您好,资料编号1.《药品经营许可证变更申请表》;资料编号2.《药品经营许可证》正、副本原件(变更事项涉及企业名称、注册地址的,需提供《GSP认证证书》原件);资料编号3. 营业执照副本原件 ;资料编号4. 企业无因违法经营已被(食品)药品监督管理部门立案调查,尚未结案,或已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的情形的自我保证声明。资料编号8. 变更质量负责人,需提供聘书原件、劳动用工合同原件、执业药师履历表(可在下载区下载样本)、身份证原件、学历原件、执业药师资格证书原件和执业药师注册证书原件,无《药品管理法》第75、82条规定情形、无在其它单位兼职行为的自我保证声明(个人签名加盖企业公章);资料编号12. 申请材料真实性的自我保证声明。资料编号13. 企业办理变更事项,经办人员不是法定代表人的,须提供拟办企业法定代表人签字、加盖企业公章的《授权委托书》。详情可参考广东省药品经营许可证变更办事指南http://www.gdbs.gov.cn/portal/serviceSubject/formView.seam;jsessionid=H90mXQGT2p2vBxpRhNyYyKTlNPccNgMZGF1fy3pHB2yLfH7FDgxQ!-350358721?serviceSubjectId=10284601000694124X12440000&selectedMenu=3&cid=30652 另外,变更质量负责人一般情况下不需要现场检查。

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