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第一次提问
各个供货商或购货单位的证件、委托书的有效期和经营范围的更新,质管部是可以随时根据实际在计算机系统里调整的吧,是不需要申请、审批才能改动的吧?那哪方面的数据是不能随意改动,需要修改就要先申请,质管部审批后才能修改的呢?
CIO在线-茯神的回答:
1.您说的委托书更新等应该是资料维护的范畴,不是资料审批的范畴,所以,谁来改谁来审具体要看您质量体系文件中如何规定。前提是一定是原件到了才可以修改。2.例如要购进某个品种,但生产厂商的GMP已经过期,但该品种是GMP未过期之前生产的;这样的情况,如果依照真实资料录入,计算机系统是不可以进行销售的,但道理上实际可以销售。这种相对不寻常的情况下,需要先修改后申请。

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