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药品首营资料只有一张注册批件行了吗?
CIO在线-人参的回答:
你好,除了注册批件,还应收集药品的包装、标签、说明书样式。 采购进口药品应索取: ①《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)、《进口药品批件》复印件; ②《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件; 需批签发的生物制品,应同时提供批签发证明复印件。 进口麻醉药品、精神药品,应有《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)、《进口准许证》和《进口药品检验报告书》复印件。 进口药材应有《进口药材批件》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件; 上述复印件均需加盖供货单位原印章或质量管理原印章。
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