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如何审核首营企业和首营品种?
CIO在线-鸭跖草的回答:
审核内容: 首营企业《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照复印件及其上一年企业年度报告公示;《GMP》或《GSP》认证证书复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号;销售人员的法人委托书(须标明授权范围及有效期)和身份证复印件、盖了对方公章的质量保证协议书等。 (2)首营品种:本企业首次购进的药品。审核内容:包括加盖生产单位原印章的合法证照复印件,药品生产批准证明文件,质量标准,出厂检验报告书,药品包装、标签、说明书实样,了解药品性能、用途,储存条件及质量信誉等。

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