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第一次提问
首营品种(中成药、中药饮片、一般药品)审核的时候具体需要审核什么必不可少的资质
CIO在线-岗梅根的回答:
根据药品管理法及GSP等法律法规要求,药品经营、使用单位在购进药品前,需对药品的合法性、有效性进行审核收集相关生产证明文件建立首营资料归入药品质量档案。建议一般中西成药首营资料收集药品批件、各类补充批件,药品质量标准、包装说明书、厂家营业执照、药品生产许可证。中药饮片首营资料收集中药质量标准、厂家营业执照、药品生产许可证。
第二次提问
好的,老师,购进不同的供应商提供的同一种药,是否需要做两次首营品种了?
CIO在线-岗梅根的回答:
首次经营品种从不同供应商处购进,需分别索取产品首营资料。

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