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第一次提问
新版GSP第七十七条要求,药品验收时,同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。请问这里讲的“特殊质量控制要求"具体指哪些
CIO在线-鸭跖草的回答:
这里所讲的“特殊质量控制要求”是指生产企业针对某产品提出的,与其他产品不一样的质量控制要求。产品的“特殊质量控制要求”要有供货单位的书面说明或生产企业的相关证明,不能以此为借口而不打开最小包装验收。

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