药品经营和使用办法实施后，批发企业进行文件的修订，日期应该在2024.1.1以后进行修订，还是之前就修订，然后执行时间选择在1.1.号，企业所有文件需要全部修订吗？再者换证的时候，企业仓库已经停用了，在换证时还需要做验证吗

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药品经营和使用办法实施后，批发企业进行文件的修订，日期应该在2024.1.1以后进行修订，还是之前就修订，然后执行时间选择在1.1.号，企业所有文件需要全部修订吗？再者换证的时候，企业仓库已经停用了，在换证时还需要做验证吗

CIO在线-青黛的回答： 2023-12-19

你好！建议根据办法的内容，先行修订与办法违背的文件内容，依据修订的进度，尽量选择在办法实施时执行；换证时，应对停用仓库进行验证，确保仓库的符合性。

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第二次提问

老师，修订的文件只需要部分修订就可以是吧，还是整个质量体系全部重新更换版本，修订完之后是否还需要做专项内审，停用的仓库是指的冷库停用了，也备案了，换证时再做个定期验证？

CIO在线-青黛的回答： 2023-12-28

你好！变化大情况建议重新更换版本，建议做专项内审；仓库停用超过时限应做使用前验证。

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