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老师你好,医疗器械批发经营范围包含6840体外诊断试剂6846、6877这些,那么我的经营技术人员至少需要多少个?比如我找一个学医学的技术人员可以既负责6877又负责6846吗?其中体外诊断试剂验收和售后要求是检验学相关专业,这两个岗位可以是同一个人来做吗?检验学相关专业又指哪些专业?医疗器械经营里到底有哪位岗位是必须专人专职的,麻烦老师帮忙解答
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CIO在线-远志的回答: 完整回复查看 0 次
您好,感谢关注“CIO在线”!       至少需要两个,一名为6846、6877所需的临床医学;另一名为6840体外诊断试剂所需的检验学相关专业。       医疗器械相关法律法规并没有禁止企业内兼任兼职不同岗位的条款,所以理论上质量管理、验收、售后均可为同一人,并无专人专职。由于《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等对人员数量要求并不具体,均描述为“与经营范规模、经…
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