第一次提问
1644 0 0
药品首营资料一定要提供包装、标签、说明书原件吗，如果需要，供应商给的只有一份原件，那么如果包装自己公司给自己的下游客户也提供原件？另外药品质量标准是否也要收集，这个必要的吗，质量标准是否一定有有效期吗？
问
收藏
CIO在线-路路通的回答：
完整回复查看 0 次
你好，感谢到本平台提问，在《药品经营质量管理规范》中，第七十八条，验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；此项履行应有对照物；除此之外无明确要求收集…
-
药品批发企业经营复方甘草片在采购、销售、储存、人员方面需要怎么操作，是否只能从厂家购进直接销售给医疗机构？
GSP
-
药品批发企业经营复方甘草片在采购、销售、储存、人员方面需要怎么操作，是否只能从厂家购进直接销售给医疗机构？
GSP
-
药店在销售含有氯苯钠敏类成分药品时，如未提示顾客不能开车，顾客开车出现交通事故，药店是否要承担法律责任，药品相关法律有规定吗？销售此类药品时应该怎样规避风险
GSP
-
药品零售连锁总部在连锁门店群里发药品生产厂家设计的标有购药返多少现金及购药赠送本品多少盒的海报违法吗？
GSP
-
药品批发企业，在给客户寄货的过程中，快递把药品弄丢了，然后快递赔付了货款。请问这部分丢失的药品在ERP系统的数量要怎么处理比较好？
GSP
医药企业涉刑风险防控与服务
【深检·CIO联合】医药验证服务
药品上市后临床评价・真实世界研究 & 药物警戒全链条服务
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
药物警戒第三方委托服务
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
医疗器械注册/备案、变更
药品（国产/进口）注册、变更
GMP车间设计图纸审评服务
第三届"医药合规百城行"正式启动
药品经营许可申请 / 变更
化妆品生产许可申请/变更
医疗器械生产许可申请/变更
药品上市许可持有人的B证申请
药品生产许可申请 / 变更（药厂筹建）
原辅包注册/登记
化妆品注册/备案、变更
-
医药企业涉刑风险防控与服务
-
【深检·CIO联合】医药验证服务
-
药品上市后临床评价・真实世界研究 & 药物警戒全链条服务
-
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
-
药物警戒第三方委托服务
-
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
全面内审模板-整改方案
本文档为全面内审模板-整改方案，适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
101.委托储存配送审计计划-药品经营连锁总部质量管理体系文件模板（委托配送版）
本文档为委托储存配送审计计划，适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
《冷藏车验证报告》
这份《冷藏车验证报告》严格依据GSP规范编制，完整覆盖安装、运行、性能三大确...
药品生产工艺验证检查指南2025
本指南作为药品检查技术指导文件，概述了工艺验证的原则、类型、方法等，提示产品...
配套文件④：法规依据索引汇总
将本文件包全部检查项所涉及的法规条款集中索引，覆盖GMP正文、GMP附录《确...
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有