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从"周清盘"到"专项行动"：网售与化妆品监管进入常态化高强度期

2026年9月10日，国家药监局一口气连发3条化妆品通告——12批次假冒、1批次禁用、7批次不合格；同一天，湖南省药监局也发布了2批次药品不合规通告。而就在9月初，陕西通报违规网售药店案、内蒙古发布药品网络销售"十严禁"、赤峰和闻喜启动"净网雷霆"百日专项整治……把这些信息放在一起看，一个清晰的格局正在成型："国家通告—省级行动—地市整治"三层联动的网售监管...

泽漆
发布日期：2026-09-14 296 0 0
80万从业者，11.6万备案——医药代表正在被重新定义

摘要：《医药代表管理办法》施行一个多月，行业估算的 70–80 万从业人员，与备案平台上的 11.6 万之间，差的不只是一个数字。新规把"谁有资格代表一家持有人、凭什么证明"从企业内部默契，变成了身份、授权、备案都要可核验的管理动作。对药企而言，重新过审不是多填一张表，而是把"人—授权—业务"重新对齐、串成一条线。一、80万和11.6万，差的不只是一个数字《...

荔枝草
发布日期：2026-09-11 327 0 0
一条还没上市的管线，同一天被卖出了四种价钱

9 月 9 日，四家公司海外同日官宣四笔交易。卖管线还是卖公司，差别不在胆子大小，在你想换回什么。9 月 9 日，四家公司海外同日官宣四笔交易。它们处理的是同一件事：一条还没上市的管线，怎么变现。国内同期也不平静。有财经媒体观察到，上市药企正集中处置资产：人福医药出清乐福思 16.34% 股权，税后实收 9.55 亿元；复星卖 Gland Pharma 6%...

佩兰草
发布日期：2026-09-16 160 0 0
虚列推广费被穿透式监管：药企"外包推广"的免责时代结束

摘要：润达医疗因"免费投放设备换耗材"被认定商业贿赂罚 150 万，奥吉娜因虚列推广费拒绝整改被全国撤网、三年失信，《医药代表管理办法》把受托 CSO 纳入严管、MAH 对推广人员负第一责任。"外包即免责"已成过去式。药企要重建的不是关系，是选商、业务真实性核验与凭证留存三道内控。一、两起案子，把"外包推广"的旧默契拆开了润达医疗被安徽界首市监局认定商业贿赂...

荔枝草
发布日期：2026-09-10 411 0 0
药监信息化项目“拆包”采购：从“大干快上”到“精准落地”

近期，内蒙古、贵州、湖北等地药监部门的几笔采购，透露出药品监管信息化建设的新趋势。与过去动辄数百万、建设周期长达一两年的“大包”项目不同，这些新项目的共同特点是：化整为零、快速交付、注重实效。一、趋势一：项目“拆包”，精准补齐能力短板过去，一个信息化项目往往包含系统开发、硬件采购、数据服务等多个内容，打包招标。而现在，监管部门更倾向于将一个大项目拆解成多个...

泽漆
发布日期：2026-09-09 246 0 0
从规划到操作：第三方参与监管的传导链已经成形

从规划到操作：第三方参与监管的传导链已经成形9月7日，西藏自治区药监局公示第三方审计机构比选结果，中选单位为西藏允政会计师事务所——省级药监局把财务审计交给独立第三方来做。9月4日，淮南市市场监管局通报药品"清源"行动进展，其中写明当地"借助第三方平台对药品网络销售行为开展全天候监测"，行动期间查办药品类案件135件、罚没款82.19万元，向医保、卫健部门分...

泽漆
发布日期：2026-09-09 253 0 0
医院接待细则密集落地，医药代表"怎么进院"被重写

摘要：《医药代表管理办法》施行一个多月，医院端的接待管理从"原则提倡"转向"流程落地"。9 月以来，佛山、贵阳、郑州等多地医院陆续出台来访接待细则，把登记建档、提前预约、定点定人、台账留痕写进制度。一次合规拜访要过的环节明显变多，而它考的其实是三件本就该有的职业动作，这也恰好是多数企业代表培训的薄弱处。一、佛山把制度发出来了，时间点很巧《医药代表管理办法》第...

荔枝草
发布日期：2026-09-09 416 0 0
最高检典型案例里的"医药代表"：31万回扣、5000条患者信息、5个罪...

摘要：2026 年 9 月 4 日，最高人民检察院与国家医疗保障局联合发布 6 件医保骗保典型案例。其中案例四的被告人名单里，出现了"医药代表"这一身份——这是《医药代表管理办法》8 月 1 日施行以来，最高司法机关首次在典型案例中点名医药代表。全案涉及五个罪名，并对两名被告人以侵犯公民个人信息罪提起刑事附带民事公益诉讼。一、被告人名单里，出现"医药代表"9...

荔枝草
发布日期：2026-09-08 504 0 0
药品追溯码全覆盖：当"做出来的量"没了，医药代表还剩什么

摘要：2026 年 8 月 31 日，国家药监局发布《关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告》（2026 年第 85 号），要求全品种赋码、应赋尽赋，全链条扫码、见码必扫，并明确入库验收时发现药品已售出的应当拒收。叠加 8 月 1 日施行的《医药代表管理办法》，药品流向与代表行为同时进入可查、可核的阶段。一、这份公告分量格外重的一句，藏在经营环节那一段9...

荔枝草
发布日期：2026-09-04 484 2 4
首付款 7500 万美元：你的在研项目，就是别人的收购标的

9 月 1 日晚间，先声药业公告：旗下先声再明与罗氏签署独家授权许可协议，把 CD79a/CD19/CD3 三特异性抗体 SIM0660 的全球开发、生产与商业化权益授予罗氏。据 9 月 2 日多家媒体报道，首付款 7500 万美元，里程碑付款最高 14.55 亿美元，合计最高可达 15.30 亿美元，另有最高至双位数的分级销售提成。值得注意的不是金额本身，...

佩兰草
发布日期：2026-09-04 289 0 0

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