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科室主任帮卖耗材被开除公职，经手医药代表也被拖下水

佛山市纪委监委10月19日通报，高明区某医院科室主任王某利用职务便利，为他人向医院销售耗材提供帮助、收受好处费、过度诊疗、造成医保基金损失，被开除公职并移送审查起诉；顺着这条线，全区定点医药机构被拉网检查，解除或暂停医保协议、处罚违规机构——数字见下文。监管从查一个人转向查一片区域，医药代表经手的品种和信用，会一起被拖进名单。

荔枝草
发布日期：2026-10-22 103 0 0
药物警戒写进省级"十五五"规划：体系要落地，先补齐文件与主文件两块短板

湖南省药监局发布《湖南省"十五五"药品安全及促进高质量发展规划》解读，专章部署"提升药物警戒能力"，提出哨点网络、量化考核与动态退出、主动监测与风险信号审核评价能力建设。本文从文件与主文件视角拆解：规划每项要求都要落到制度文件、操作规程与主文件上。

石楠叶
发布日期：2026-10-22 80 0 0
上市国企也进黑名单：招采信用评价第8期，有人被禁到2031年

10月20日，辽宁省公共资源交易中心公布了第8期药品企业信用评价评定结果。

西瓜子
发布日期：2026-10-22 195 2 8
48 天走完一笔出海授权交割：1.1 亿美元首付款为什么还没到账

摘要｜ 9 月 3 日发公告说这笔授权已经签约，10 月 21 日再发公告说交割完成，中间 48 天。标的是一款全球首创的抗体靶向偶联候选药物，授权区域为中国内地、中国香港、中国澳门和中国台湾以外的全球范围，卖方附属公司负责全球 I 期开发，买方接手授权区域内后续全部临床开发与商业化。首付款 1.1 亿美元，公告写的是「预期将于短期内收到」；里程碑最高 1...

佩兰草
发布日期：2026-10-22 77 0 0
当公立医院建起 CGT 实验室：技术轨备案与 GMP 的前置课

2026 年 10 月 21 日，首都医科大学与广州市白云区人民医院共建的细胞与基因治疗（CGT）联合实验室正式启动，采用「北京科研、大湾区临床」南北协同模式，启动中明确将严守国家生物医学新技术管理规范、推进临床研究备案与技术转化筹备。本文以此机构动态为切口，看公立医院建 CGT 实验室背后的技术轨备案与 GMP 前置课——挂牌只是起点，合规底座才是真门槛。

石楠叶
发布日期：2026-10-22 275 0 10
细胞治疗的合规底座周记：从跨境质量放行到 iPSC 注册临床

本周（10/17–10/21），企业侧密集、官方监管侧静默：合源国产 CAR-T 经质量受权人审核放行后跨境赴港，把「质量放行 + 全程可追溯」推到台前；艾尔普 HiCM-188（iPSC 来源心肌细胞）注册临床登记启动；莱芒 META 10（代谢增强型 CD19 CAR-T）三项 IND 本周被集中报道（真实首发在 9 月）；邻窗商务部、科技部就 CGT ...

石楠叶
发布日期：2026-10-21 126 0 0
三年买下三个市场：一家器械上市公司把直销网络铺到第 16 站

摘要｜ 10 月 15 日完成交割、10 月 20 日公告：广东一家医疗器械上市公司收购意大利经销商 100% 股权，标的成为全资附属公司，当地业务转为直销模式。意大利每年冠状动脉介入治疗手术量约 15.7 万宗。这是该企业 2022 年上市以来第三站渠道收购：2023 年收印尼、2025 年收中国台湾。公告按港交所上市规则认定所有适用百分比率低于 5%、...

佩兰草
发布日期：2026-10-21 88 0 0
质量受权人兼任药物警戒负责人合规备案材料清单

质量受权人兼任药物警戒负责人合规备案材料清单本清单完全匹配国内药监部门的备案审核要求，覆盖资质证明、职责划分、体系支撑等全维度；提交后可最大程度降低监管质疑风险，适用于中药制剂企业的合规场景。一、基础资质证明材料兼任人员的身份证复印件，加盖企业公章。兼任人员的学历/学位证书、专业技术职称证书复印件，其专业背景需覆盖医学、药学等药物警戒相关专业要求。兼任人员的...

预知子
发布日期：2026-10-21 107 0 0
抽检不合格不是质量部门一家的事，它正在变成药物警戒的考题

湖北省药监局发布药品质量公告（2026年第3期），对抽检不符合标准规定的药品，要求相关企业和单位采取"暂停生产销售使用、召回等风险控制措施"并立案调查。几乎同周，广东省药监局对两家药品经营企业采取暂停销售措施，浙江瓯海区局开展涉抽检不合格药品专项排查。本文拆解质量事件如何联动药物警戒体系，以及企业的失分点。

石楠叶
发布日期：2026-10-21 328 0 7
学术会议违规开除医药代表，法院为何判药企赔24万？

一家外资药企以"严重违反规章制度"为由，解除了在岗多年、考核全优的医药代表的劳动合同，理由是线上学术会议冒名医生参会、花钱买听众、合规调查时删改聊天记录。劳动仲裁裁定公司违法解除，公司不服起诉，2026年7月上海法院一审宣判：药企支付的违法解除赔偿金、年假折薪、季度奖金合计约24.14万元。合规越查越严的当下，这份判决把"合规处罚"与"用工风险"之间的边界摆...

荔枝草
发布日期：2026-10-21 309 2 8

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