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医药代表看河北医大二院1.84亿围猎案：30余家药企输送回扣，代表不是...

国家医保局 9 月 13 日通报河北医科大学第二医院商业贿赂案，累计涉案1.84 亿元、超过30 家医药企业长期围猎。对医药代表来说，这不是"别人家的事"——带金销售链条里，代表往往处在利益输送的执行末端，新规之下个人动作直接挂钩从业资格和企业通道。

荔枝草
发布日期：2026-09-24 295 0 0
FDA进口禁令冲击某科创板多肽药企：核心子公司对美业务‘停摆

2026年9月，某国内生物制药企业发布公告，披露其全资子公司收到FDA签发的483观察表，并被纳入FDA进口禁令66-40名单——“对不符合GMP要求的公司的药品实施不经实物检查即扣留”。公告显示，FDA检查组在2026年8月对该子公司进行了为期数日的现场检查，签发了Form FDA 483观察表，载明8项观察项，主要针对同一组产品、同一段生产与包装过程，在...

西瓜子
发布日期：2026-09-23 327 0 0
琴澳打通“横琴研发+澳门注册”通道，内地中成药出海少走一步弯路

2026年9月7日，横琴粤澳深度合作区商事服务局与澳门药物监督管理局签署合作备忘录，建立“横琴研发+澳门注册”服务对接机制。在合作区研发、拟赴澳门注册上市的创新中成药，经初核推荐、复核确认即可纳入对接通道，澳门药监局在研发阶段提前介入、提供前置指导。琴澳药监协作由“澳门药进横琴”延展至“横琴药赴澳门”，内地中成药借澳门出海的通道进一步拓宽。

荔枝草
发布日期：2026-09-22 330 0 0
疫苗案董事长被判无期：四个罪名，两个和商业贿赂有关

2026年9月，某生物制品公司原董事长已于2026年1月被一审判处无期徒刑，剥夺政治权利终身，并处没收个人全部财产。二审维持原判。

西瓜子
发布日期：2026-09-22 273 0 0
160家药企被“顶格”拉黑：从最新失信名单，看“带金销售”这笔账到底有...

第18期失信存量企业316家，较第17期的204家净增112家，本期新增失信药企124家，较上一期的新增58家增幅超过一倍。顶格惩戒的力度和覆盖面，正在明显上升。

西瓜子
发布日期：2026-09-21 271 0 0
5年行贿60万，非法获利147万！医药代理商获刑并处罚金

医疗反腐始终严打医药领域“带金销售”乱象。湖北蕲春近日披露一起典型医药行贿案件，一名医药代理商长期通过给付药品回扣打通进院销售渠道，累计行贿60万余元、非法获利超147万元，最终被判行贿罪，承担刑事责任，再次印证医药商业贿赂零容忍的监管态度。

西瓜子
发布日期：2026-09-20 228 0 0
又一药企被暂停销售！中药饮片企业的验证体系，正在成为GMP检查的“第一...

近期，某省药监局发布公告：在对辖区一家中药饮片生产企业开展GMP符合性检查后，发现其中药饮片生产不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，存在质量安全风险隐患。依据《中华人民共和国药品管理法》相关规定，决定对该企业采取暂停中药饮片生产、销售的措施。

西瓜子
发布日期：2026-09-20 305 0 0
一纸通报，22家机构、27名医生：处方药“科普外衣”被撕开

2026年8月31日，国家中医药管理局通报一起“百万粉丝医生违规推荐处方药案”：多名医务人员以健康科普为名，在网络平台变相推荐同一款处方药。经查，事件涉及多省22家医疗机构、27名医生，违规情况“基本属实”，相关视频已被全部下架，涉事机构正全面自查。更值得药企警惕的是那句潜台词：以科普为外衣的推广，正从“灰色地带”被拉进监管强光下。

西瓜子
发布日期：2026-09-18 465 0 0
"四统一"之后的京津冀2.0与宣传周里的共治接口

京津冀把"监管能力联建联训"写进 2.0 版；河南把宣贯课堂搬进企业车间；湖北把宣传周办成培训与处置的实务周。一个清晰的信号是——协同与共治的框架已经搭好，能持续供给专业课程与合规辅导的承接方，才是稀缺资源。

泽漆
发布日期：2026-09-18 212 0 0
器械GMP倒计时45天：新标尺发布后的两条准备线

2026年9月14日，国家药监局印发《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》，明确自11月1日起，各级监管部门将严格按照新修订的《规范》开展生产许可核查和上市后监督检查。原2015版现场检查指导原则同步废止，器械GMP正式进入"新标尺时代"。距新规施行仅剩45天。从近期各地的动作来看，监管端与机构端已分别启动准备，但两条准备线之间，仍存在一个关键的"衔接缝隙...

泽漆
发布日期：2026-09-17 339 0 0

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