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国家医保局自2026年5月14日起在全国开展定点零售药店违法违规使用医保基金专项飞检,10月12日密集公布一批典型案例:串换套取、留存药品追溯码事后串换、空刷医保电子凭证截图、甚至剪断网线断电对抗检查,被逐一曝光。背景是两高贪贿解释(二)落地、DRG 与药品追溯码全量采集,监管正从"人查"转向"数查"。不少人把业务重心往药店、诊所等第三终端挪,以为避开了医院...
10月14日中新网披露,一家上市药企的母公司自身犯单位行贿罪,一审被判处罚金2300万元,连同此前子公司已判的400万元,母子公司合计2700万元——十年前一笔并购旧账,最终追到药企自己头上。而8月1日施行的《医药代表管理办法》(2026年第42号)早已把持有人对代表的培训、授权、备案、日常管理责任压到"全链条"。对医药代表而言,"代表背锅、企业没事"的老剧...
国家市场监管总局上半年十起违法广告典型案例里,与药品、医疗器械相关的最多,其中"虚构实验数据、用户案例、专家背书"被点名;行业合规解读还披露了四川某地一起器械企业因推广材料里"无中生有"的临床数据,被药监和市监各罚一次、合计高出单一处罚约七成。新规《医药代表管理办法》(2026年第42号,8月1日施行)把"夸大或者误导疗效"写进了医药代表的禁止行为,代表带进...
10月9日晚,科创板上市公司圣诺生物(688117.SH)公告:全资子公司圣诺制药及实控人、董事长文永均,因在第七批国家集采醋酸奥曲肽注射液中涉嫌串通投标,被南京市雨花台区检察院以串通投标罪提起公诉。涉案违法所得约1097.96万元,公司以第五顺位中标、执标期卖出751万余支。对医药代表来说,这不是"药企自己的事"——你日常经手的投标报价、报量、推广资料,企...
2026年10月9日,国产多肽龙头公告称,全资子公司及实际控制人收到南京市雨花台区人民检察院出具的《起诉书》。检方认定,该子公司在第七批国家组织药品集中采购中,与其他公司及他人相互串通投标报价,损害招标人及其他投标人利益,情节严重,应当以串通投标罪追究刑事责任。
2026年9月29日,科技部副部长邱勇在国新办“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会上明确表态:科技部会同有关部门持续打击买卖论文等违规行为,有关部门依规严肃处理购买论文的科研人员,以及从事售卖论文的违规经营主体和网站、网店等,并公开通报有关典型案例。
2026年9月10日,国家药监局综合司发布《关于进一步优化化学药品创新药工艺验证申报资料要求有关事项的公告(征求意见稿)》,征求意见截止至10月9日。这不是一份普通的流程优化文件。它的核心变化只有一句话:对全球同步申报的1类化学药品创新药(限普通口服固体制剂),允许在提交上市申请时只交工艺验证方案和已完成的工艺研究,并承诺在审评期间滚动提交完整验证报告。换句...
9月21日至26日,医药行业涉刑与合规动态持续密集。从长生生物原董事长二审维持无期徒刑,到河北医大二院1.84亿元商业贿赂案持续发酵;从贵州38家药企被集中评定失信,到四川注销比例超42%的医药代表存量出清,每一条单独看都是个案,串在一起则是一条清晰的信号链:涉刑风险正在从“个人行为”向“企业责任”穿透,合规惩戒正在从“罚款”升级为“出局”。以下先做全景汇总...
9月21日至26日,医药监管延续了9月以来的高压节奏。新规密集出台、检查处罚持续加码,制度与执行两条线同步推进。本周共收集到5项重要新规动态、5项重点检查处罚动态,覆盖中药、化药、医疗器械、放射性药品等多个领域,涉及国家级、省级、国际三个层面。以下先做全景汇总,再对重点事件做深度解读。一、本周监管动态全景汇总(一)新规动态9月21日,国家药监局印发《优化中药...
国家医保局 9 月 13 日通报河北医科大学第二医院商业贿赂案,累计涉案1.84 亿元、超过30 家医药企业长期围猎。对医药代表来说,这不是"别人家的事"——带金销售链条里,代表往往处在利益输送的执行末端,新规之下个人动作直接挂钩从业资格和企业通道。