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上市国企也进黑名单：招采信用评价第8期，有人被禁到2031年

10月20日，辽宁省公共资源交易中心公布了第8期药品企业信用评价评定结果。

西瓜子
发布日期：2026-10-22 195 2 8
当公立医院建起 CGT 实验室：技术轨备案与 GMP 的前置课

2026 年 10 月 21 日，首都医科大学与广州市白云区人民医院共建的细胞与基因治疗（CGT）联合实验室正式启动，采用「北京科研、大湾区临床」南北协同模式，启动中明确将严守国家生物医学新技术管理规范、推进临床研究备案与技术转化筹备。本文以此机构动态为切口，看公立医院建 CGT 实验室背后的技术轨备案与 GMP 前置课——挂牌只是起点，合规底座才是真门槛。

石楠叶
发布日期：2026-10-22 275 0 10
细胞治疗的合规底座周记：从跨境质量放行到 iPSC 注册临床

本周（10/17–10/21），企业侧密集、官方监管侧静默：合源国产 CAR-T 经质量受权人审核放行后跨境赴港，把「质量放行 + 全程可追溯」推到台前；艾尔普 HiCM-188（iPSC 来源心肌细胞）注册临床登记启动；莱芒 META 10（代谢增强型 CD19 CAR-T）三项 IND 本周被集中报道（真实首发在 9 月）；邻窗商务部、科技部就 CGT ...

石楠叶
发布日期：2026-10-21 126 0 0
抽检不合格不是质量部门一家的事，它正在变成药物警戒的考题

湖北省药监局发布药品质量公告（2026年第3期），对抽检不符合标准规定的药品，要求相关企业和单位采取"暂停生产销售使用、召回等风险控制措施"并立案调查。几乎同周，广东省药监局对两家药品经营企业采取暂停销售措施，浙江瓯海区局开展涉抽检不合格药品专项排查。本文拆解质量事件如何联动药物警戒体系，以及企业的失分点。

石楠叶
发布日期：2026-10-21 328 0 7
学术会议违规开除医药代表，法院为何判药企赔24万？

一家外资药企以"严重违反规章制度"为由，解除了在岗多年、考核全优的医药代表的劳动合同，理由是线上学术会议冒名医生参会、花钱买听众、合规调查时删改聊天记录。劳动仲裁裁定公司违法解除，公司不服起诉，2026年7月上海法院一审宣判：药企支付的违法解除赔偿金、年假折薪、季度奖金合计约24.14万元。合规越查越严的当下，这份判决把"合规处罚"与"用工风险"之间的边界摆...

荔枝草
发布日期：2026-10-21 309 2 8
小药店、小作坊接连出事，根子到底在哪？

7 起被罚、31 批次不合格：基层合规，到底难在哪？

泽漆
发布日期：2026-10-20 126 1 8
体内 CAR-T 登《自然·医学》：细胞治疗「去制造化」的合规新题

2026 年 10 月，华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科团队在《自然·医学》发表体内 CAR-T 治疗复发/难治多发性骨髓瘤的延长随访研究，随访达 15 个月，并报告了载体相关急性炎症反应。本文以此研究为切口，看体内 CAR-T「去制造化」路线从概念验证走向确证性临床，以及它给合规带来的新课题。

石楠叶
发布日期：2026-10-20 152 0 0
药物警戒写进传统药国际共识：一场论坛释放的信号

世界传统医药大会平行论坛——传统药物监管与产业创新发展论坛在京召开，国家药监局相关负责人出席致辞。论坛将"上市后质量监管和药物警戒"并列为传统药国际监管两大主题之一，并形成共识文件。本文拆解药物警戒为何成为传统药国际监管的"共同语言"，以及对企业组织体系的意义。

石楠叶
发布日期：2026-10-20 82 0 0
食品安全，怎么管更省力？

自贡9起网络餐饮被罚，总局一次抽检11批次不合格；就在同期，郫都67万、石泉39万的食品抽检，已经通过政采请来了第三方。监管人手有限，把抽检当"探照灯"、用小预算买技术，或许才是更省力的解法。食品安全这道长期题，值得盯住。?

泽漆
发布日期：2026-10-19 173 3 8
一场 iPS 双轨，照见细胞治疗落地的「质量之痛」

2026 年 10 月 17–18 日，聚焦 iPS 细胞全流程，议题从体细胞来源、重编程建库、质量研究、GMP 合规，一路串到 IIT 备案与 IND 申报衔接。本文以这场「双轨」培训为切口，看 iPS 产业化真正的坎——不在概念，而在质量与合规落地。

石楠叶
发布日期：2026-10-19 139 1 0

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