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国产多肽龙头集采围标被追刑责：药企罚金，实控人个人被认定为主犯

2026年10月9日，国产多肽龙头公告称，全资子公司及实际控制人收到南京市雨花台区人民检察院出具的《起诉书》。检方认定，该子公司在第七批国家组织药品集中采购中，与其他公司及他人相互串通投标报价，损害招标人及其他投标人利益，情节严重，应当以串通投标罪追究刑事责任。

西瓜子
发布日期：2026-10-12 167 0 2
别再把药物警戒只当 “收报告”！一节课读懂 GVP 完整合规框架

药物警戒体系建设是一项系统性工作，CIO 合规保证组织打造了一套完整的 GVP 系列课程，由浅入深依次覆盖法规框架、组织人员、文件体系、日常运营、检查应对五大模块，循序渐进帮助药企搭建、落地药物警戒体系。本文为系列课的开篇第一课。很多 MAH 企业的 GVP 合规问题，根源都不是不会做，而是看不懂整体规则。日常工作里，多数 PV 从业者、质量、注册、管理人...

石楠叶
发布日期：2026-10-12 164 0 0
港澳药品注册第一步不是整理资料，而是先确认产品属性

2026年，同仁堂品牌在港澳两套中成药体系下先后取得注册证，健世科技一款经导管三尖瓣置换系统则走通港澳药械通医疗器械目录。看似都在「出海」，起点却由产品属性决定——是药还是械、中药还是西药、在哪已上市、给谁用，对应不同通道。先确认属性，再排资料，是港澳注册少走弯路的第一步。

荔枝草
发布日期：2026-10-12 121 0 0
CSV是验证体系的“基础设施”——数据可靠性6大控制点，国内要求与国际...

这篇文章把访问权限、审计追踪、验证方法、供应商管理、数据可靠性、业务连续性6个控制点，帮你把两套语言翻译成一张可用的检查地图。

西瓜子
发布日期：2026-10-12 242 0 0
一家医药批发公司挂出转让，三年销售额连起来读才有用

一家医药批发公司挂出转让，三年销售额连起来读才有用3.65 亿、3.9 亿、2.3 亿，这三个数字连起来读，比任何一段介绍都诚实。新挂出的标的：华中地区一家医药批发公司，法人代表控股，正常运营，经营范围包括中药饮片、中成药、化学药、生物制品（含冷藏冷冻药品），药品经营许可证在有效期内。三年销售额是挂牌方自己披露的，一年不落。▍2023 年：3.65 亿的底子...

西河柳
发布日期：2026-10-10 99 0 0
标的出让｜江苏的医药批发企业，对外寻求意向收购方

标的出让｜江苏的医药批发企业，对外寻求意向收购方医药流通赛道当中，获取一张合规有效的药品经营资质，是切入区域分销市场的重要前提。从头申办医药批发企业，流程繁琐、审批周期长，还要完成仓库建设、软硬件系统搭建、人员配置等大量前期投入。因此收购现成合规在营的医药批发主体，成为不少企业快速布局区域医药商业业务的务实路径。但寻找合适的流通企业标的并不容易。市场...

西河柳
发布日期：2026-10-10 121 0 0
先把规矩立住：当“不烧心文学”照进医药涉刑现实

1医药企业经营69条合规红线自查包

槭木
发布日期：2026-10-10 472 0 0
细胞重编程的「返老还童」试探：ER-100 数据读出

2026 年 10 月 8 日（美国眼科学会 AAO 年会），Life Biosciences 公布其表观遗传重编程疗法 ER-100 的 I 期最新数据：3 名青光眼患者接受玻璃体内注射治疗后，2 名在视野测试中显现视力改善的早期迹象，且未报告严重副作用。作为首个进入人体临床的细胞重编程疗法，它把「逆转细胞年龄」的假说第一次交给了人体验证。本文拆解这个「返...

石楠叶
发布日期：2026-10-10 266 0 0
罚单与采购单同框：监管与企业是同一道题的两面

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泽漆
发布日期：2026-10-10 120 0 0
11.6万医药代表背后，一场断崖式收缩正在发生

国家药监局最新口径，在统一备案平台完成备案的医药代表约11.6万人，而业内对峰值的估算一度高达300万——不到巅峰的4%。2025年A股256家药企砍掉近3.9万个销售岗，传统"带金销售"式代表正被清退出局。规模塌了之后，拼的不再是关系，而是能不能把一款药讲清楚。

荔枝草
发布日期：2026-10-10 296 0 0

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