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12.75 亿美元只买走一个项目:卖公司还是卖项目,差在谁接历史10 月 22 日,一家美国跨国药企以 12.75 亿美元现金首付,买走中国一家临床期生物技术公司的一个口服 IL-23R 抑制剂项目。同一个月,一家德国药企以约 13 亿美元股权价值收下一家英国 siRNA 公司,一家美国药企以 16.5 亿美元股权价值收下一家美国生物制药公司。三个数字挨得很...
多肽 CDMO 并购浪潮来袭,海外优质生产资产交易带来产业启示 多肽药物在代谢、抗感染、肿瘤等多个治疗领域需求持续扩容,多肽 CDMO 作为细分赛道的核心产能载体,近期迎来大额并购落地。2026 年 10 月,三星生物制剂公告完成对瑞士 PolyPeptide Group AG 要约收购,交易规模约 120 亿人民币。PolyPeptide 是全球老牌多肽...
本文从监管逻辑讲到五件当季该做完的事,末尾附新旧条文逐条对照的获取方式。
并购转让浪潮涌动,医药产业资源整合迎来新机遇 在政策引导与市场迭代的大环境下,医药健康产业的资源流动正在变得愈发常态化。对于医药企业而言,并购、项目转让不再只是大企业扩张的手段,也成为众多企业调整业务布局、补齐能力短板、盘活存量资产的重要选择。通过优质项目、资产的流转,企业可以避开漫长的自主研发或建厂周期,快速获得管线、批文或者生产能力,实现发展路径的优化...
上周我们聊起吉林省核发放射性药品生产许可证这件事,讲到“核药正在从'小众赛道'走向'战略性产业'”。话音未落,8月21日,国家药监局药品审评中心(CDE)又放出了一枚“政策信号弹”:《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求(征求意见稿)》正式公开征求意见。一周之内,核药领域连续释放政策信号:先是吉林省核发放射性...
2026年8月21日,吉林省药品监督管理局发布公示,拟向长春原子高科医药有限公司核发《放射性药品生产许可证》。这是吉林省2026年在该领域的首张生产许可公示,一纸公示,看似常规,放在核药产业快速扩容的大背景下审视,却释放出多重信号。一、这张许可背后的产业逻辑长春原子高科此次获批的生产范围涵盖高锝酸钠注射液、锝亚甲基二膦酸盐注射液等六个体内放射性药品品种。产品...
医药创新始终是行业发展的核心驱动力,从临床前研究到上市获批,长周期、高投入、高风险贯穿研发全流程。相较于技术攻关、临床试验结果等核心难题,非技术因素导致的研发中断,正成为越来越多医药企业难以规避的经营风险,轻则造成前期投入沉没,重则直接影响企业创新布局与生存发展。在行业愈发重视全流程风险管控的当下,研发中断险作为专业的科创风险保障工具,为医药企业研发管线提供...
2026年5月7日, CFDI发布了《药品质量控制实验室数据可靠性检查指南(征求意见稿)》,该指南以 ALCOA++原则为基础,通过风险评估、全系统管控、缺陷分级,覆盖数据全生命周期,杜绝数据篡改、追溯缺失等问题,保障药品检验数据真实、准确、完整、可追溯,强调将数据可靠性从单一的缺陷检查提升为企业必须建立的“数据治理体系”,并围绕 ALCOA++ 原则,对纸...
一、那些以为“大家一直这么干”的药企,如今怎么样了?2026年,医药领域反腐败斗争已从“个案打击”进化为“系统治理”。在过去的半年里,一场席卷全行业的合规风暴已经悄然降临,很多药企还在“温水煮青蛙”,而有的已经被烈火吞噬。某大型药企——13.51亿元虚开发票案这是一家以“集采价格杀手”闻名的大型药企,年销售额数百亿。然而,一份刑事判决书揭开了它长达三年的隐秘...
生物医药首次被纳入《政府工作报告》“新兴支柱产业”序列,成为中国产业高质量发展的核心引擎。中国首个分化型甲状腺癌术后评估创新药泽速宁重磅上市,默克与泽璟制药的深度跨界合作,迅速引发全球医药产业的高度关注。这一系列标志性事件,绝非孤立的产业动态叠加,而是中国医药创新从跟跑、并跑向领跑全面跨越的核心佐证,更是中国本土创新药研发实力获得全球顶级药企认可的里程碑式信...