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阴凉药常温配送被举报！结局反转，药店人必看案例！

立秋虽至，暑热未消，全国多地却仍拉响高温红色预警——部分城市连续 10 天冲破 35 ℃。烈日下，快递员汗流浃背地将一个普通瓦楞纸盒的药品包裹递到消费者手中时，谁也没有想到，一盒普通的乳膏，竟触发监管介入？又为何结局反转？这背后折射出医药电商配送安全的致命痛点。药品配送风波：阴凉药品的“生死四日”消费者在天猫平台上一药店下单了一盒曲咪新乳膏。药品说明书上赫然...

苁蓉
发布日期：2025-09-01 1330 0 0
重磅！药品生产关键岗位人员管理迎来新标准

近日，湖北省药品监督管理局印发了《湖北省药品生产关键岗位人员管理办法（试行）》，该政策旨在加强对药品生产关键岗位人员的规范化管理，明确岗位职责与资质要求，建立健全考核监督机制，从而保障药品生产质量安全。政策核心内容聚焦于界定关键岗位范围、设定人员任职条件、规范培训与考核制度，并强化企业主体责任与监管要求，通过制度化手段提升关键岗位人员的专业能力和责任意识，为...

山丹
发布日期：2025-08-29 545 0 0
过期药品别乱扔！江西建立药品回收机制！

近日，江西省药品监督管理局印发了《江西省居民家庭过期药品回收工作实施方案》，该方案旨在建立健全家庭过期药品回收长效机制，规范回收流程，明确各方责任，防止过期药品流入非法渠道或污染环境。政策核心内容包括确定回收实施主体、设置回收网点、建立统一登记和销毁制度，并鼓励社会力量参与，通过定点回收、定期清运、专业处置等方式实现过期药品的安全闭环管理。出台这一政策的主要...

山丹
发布日期：2025-08-28 466 0 0
CDE：ICP-723口崩片纳入“星光计划”，儿童抗癌新药迎来加速通道...

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公示，拟将ICP-723口崩片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》试点项目。该政策的核心内容是，通过“星光计划”这一平台，对符合条件的儿童抗肿瘤新药研发项目给予审评指导、沟通交流等多方面的政策支持与鼓励，以加速其临床研发和上市进程。此次公示意味着ICP-723口崩片作为一款针对NTRK基因融合阳性的实...

山丹
发布日期：2025-08-27 489 0 0
网上售药新变化：湖北出台最严监管细则

湖北省药品监督管理局正式印发了《湖北省药品网络销售监督管理实施细则》，该细则旨在结合本省实际，对国家《药品网络销售监督管理办法》进行细化和补充，为核心内容提供了更具操作性的落地指引。其核心内容聚焦于明确药品网络销售各方主体责任，规范药品网络交易服务流程，强化对处方药销售、信息展示、配送管理等关键环节的监管，并建立健全不良反应报告、质量抽查、违法行为查处等监管...

山丹
发布日期：2025-08-26 705 0 0
青海打出药械化监管“组合拳”，为高原产业注入全新动能！

近日，青海省药品监督管理局发布监管改革新政策，旨在通过系统性制度创新为高原药品、医疗器械和化妆品产业注入新动能。这一政策的核心内容围绕深化“放管服”改革展开，具体包括优化审批流程、强化事中事后监管、支持创新产品研发上市、促进产业集聚发展等内容，体现了从严格准入向科学监管与服务发展并重的转变。政策出台的主要背景是为了解决高原特色药械化产业发展中面临的体制机制障...

山丹
发布日期：2025-08-25 339 0 0
岭南名方评定与跨境使用：政策东风助力院内制剂破局腾飞

近年来，粤港澳大湾区医疗协同发展按下 “加速键”，医疗机构院内制剂凭借岭南名方评定与跨境使用机制创新，迎来历史性发展机遇。广东省率先启动 “岭南名方” 遴选工程，通过三医联动机制为优质制剂打开政策通道。首批入选的复康宁胶囊、助孕丸等品种，不仅获得医保绿色通道支持，更享受单独支付政策 —— 患者使用时无需先行自付，医保基金直接按规定支付。这种政策设计使院内制剂...

墨旱莲
发布日期：2025-08-22 734 0 0
批发、连锁药店许可检查迎大考！湖北发布检查细则征求意见

湖北省药品监督管理局近日发布公告，就《湖北省药品批发企业许可检查细则》《湖北省药品零售连锁总部许可检查细则》公开征求意见，此举旨在进一步规范药品经营许可检查工作，强化药品流通环节质量安全监管。该政策核心内容是制定针对药品批发企业和药品零售连锁总部的系统化、标准化许可检查标准，细化了对机构与人员、设施与设备、体系文件、计算机系统、药品储运等关键环节的技术要求与...

山丹
发布日期：2025-08-22 636 0 0
院内制剂纳入医保：释放政策红利，激活医疗创新一池春水

近年来，随着国家医保政策的持续优化，医疗机构院内制剂正迎来发展新机遇。根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，各省（自治区、直辖市）可将符合临床必需、安全有效、价格合理的院内制剂纳入医保支付范围，这一政策突破不仅为患者带来实惠，更成为推动医疗创新的重要引擎。医保政策红利：减负与可及性双提升纳入医保后，院内制剂的患者自付比例显著降低。例如，青海省将 426 个藏...

墨旱莲
发布日期：2025-08-21 767 0 0
药店/连锁总部/门店注意！湖北发布许可检查统一标准！

湖北省药品监督管理局近期发布了《湖北省药品零售企业许可检查指导原则》，旨在规范和指导全省药品零售企业的许可检查工作，提升检查的一致性和科学性。该政策的核心内容在于明确了对药品零售企业（包括单体药店、零售连锁总部及连锁门店）进行许可检查（涵盖新开办、变更、换证、告知承诺制核查等）的具体检查原则、内容、程序及判定标准，特别是根据企业类型和经营特点细化了检查要求。...

远志
发布日期：2025-08-21 626 0 2

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