CIO专家-燕窝
最近小编在日常咨询中接到一个问题,沐浴露是否必须要进行化妆品备案。针对这个问题我们先来看看化妆品的定义是什么。现行的《化妆品监督管理条例》对化妆品的解释是,以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。涂擦类比如霜、膏、乳、液,大家熟悉的洗发水、护发素、洗面奶、护肤霜、防晒霜、唇膏、腮红、美甲等;喷洒类比如香水、花露水(不包括驱蚊的)等。沐浴露施用于皮肤表面,以清洁为目的,因此,沐浴露属于化妆品。
接着,我们再来看看沐浴露是属于普通化妆品还是特殊化妆品。用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。由此可见,沐浴露属于普通化妆品。
国家对普通化妆品实行的是备案管理,需要在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。若您的企业在广东省,那么就需要到广东政务服务网办理。若属于进口产品,那么就需要在进口前向国务院药品监督管理部门备案。
备案的流程也比较简单,备案人通过化妆品注册备案信息服务平台提交相关资料,办理注册备案用户账号。需要提交的备案资料有:《化妆品注册备案信息表》及相关资料;产品名称信息;产品配方;产品执行的标准;产品标签样稿;产品检验报告;产品安全评估资料。提交之后所在地市局会对备案材料进行审核及复核,省局负责确认。符合备案要求的,备案的产品信息在国家药品监督管理局网站统一公布;不符合要求的,按规定退回企业,并注明理由。一般在提交之后,5个工作日内可完成备案确认。
存在委托生产情形的化妆品如何办理备案呢?化妆品备案人委托生产国产化妆品的,化妆品备案人或者境内责任人应当通过注册备案信息服务平台经化妆品生产企业确认委托生产关系后,方可进行备案;化妆品备案人委托生产进口化妆品的,化妆品注册人、备案人或者境内责任人应当在进行备案时,提交证明委托生产关系的相关材料。
需要注意的是,在实际备案过程中,会遇到各种各样的问题。比如中文标签上需要标注哪些内容?产品命名依据如何填写?使用期限如何标注等等。如果您在化妆品备案过程中遇到任何问题,欢迎咨询CIO合规保证组织。
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