CIO专家-燕窝
近期公布了两条关于中药紫草的行政处罚案件,分别是四川省药监局公布的某药企销售劣药中药饮片紫草案和安徽省药监局公布的亳州某药厂生产劣药紫草案。今天我们就来谈谈紫草这个品种为何容易出现劣药。
紫草在中药材市场是一个比较混乱的品种了,产地众多,肉眼不太容易区分,尤其是切制后,基本从外观形态上就更难区分了,往往需要借助薄层色谱法鉴别和进行含量鉴定。亳州的这家药厂就是在抽检时含量测定项不符合规定而被判为劣药,因此,我们有必要了解一些紫草的知识。
紫草在现行《中国药典》中的来源只有两种,分别是新疆紫草(软紫草)和内蒙紫草。在2000版及以前的药典中,还收载了硬紫草。硬紫草是我国传统使用的紫草,自唐代开始就有明确记载,后因采挖严重、资源不足,从2005版药典开始,就没有收载硬紫草了。因此,目前硬紫草不作为中药紫草使用,部分地方标准有收载的除外。
在正品紫草中,又以新疆紫草(软紫草) 为品质最高,药效最好。新疆紫草(软紫草) 呈不规则的长圆柱形,多扭曲,长7~20cm,直径1~2.5cm。表面紫红色或紫褐色,皮部疏松,呈条形片状,常10余层重叠,易剥落。顶端有的可见分歧的茎残基。体轻,质松软,易折断,断面不整齐,木部较小,黄白色或黄色。气特异,味微苦、涩。新疆紫草(软紫草)在建国后因其羟基萘醌总色素含量较高而被推崇,是目前市场上供应短缺、价格较高的紫草。
内蒙紫草资源匮乏,目前市面上已经很难见到了,主要分布于贺兰山、雅布赖山冲积扇和洪沟砾石地,相关专家正在研究内蒙紫草资源的开发与利用。
说完了正品,接下来就来说说伪品。国产伪品主要有滇紫草、藏紫草、露蕊紫草、北紫草等。近年来由于紫草供不应求,市场上流通了很多从巴基斯坦、哈萨克斯坦等地进来的紫草,统称进口紫草,这类紫草也是不能入药的,也是伪品。伪品紫草与正品紫草相比,染色效果比较差,且有些商家为了防虫和好的卖相,进行硫熏,闻起来会有一股刺鼻气味,有效成分羟基萘醌总色素的含量也是达不到要求的。
价格方面,新疆紫草(软紫草) 的价格可以在300-500元/公斤,而进口紫草的价格是其的1/10。这也能理解为什么有那么多劣药紫草了。值得一提的是,目前新疆裕民县已经开始人工种植软紫草,有望进一步满足市场需求。
对于紫草这类容易出问题的药材,监管部门往往重点关注,几乎是查一家罚一家。因此,相关企业要做好真假的鉴别。CIO合规保证组织,为企业定制中药材鉴别培训课程,点击下方,联系我们。
相关文件下载、服务及学习课程:
监管查查:桂林中南(亳州)药业科技有限公司生产销售不合格中药饮片紫草,被罚款22万元
合规培训:在线答疑第三期-药品流通假劣药现状和辨别
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