CIO专家-元参
近年来,随着我国数字经济的蓬勃发展,药品互联网交易已非常普遍。调查报告显示,44%的用户在近一年内通过线上渠道购买过药品,网购药品质量安全问题也成为每年此时关注的焦点。
正逢3·15国际消费者权益日,一年前的3月15日,国家市场监督管理总局出台《网络交易监督管理办法》,一年后的3月15日,最高人民法院发布的《关于审理网络消费纠纷案件适用法律若干问题的规定(一)》生效实施。这两份文件为网售药品的企业敲响了警钟。同时,直播带货模式兴起,在直播间销售药品要注意什么?
1、药店进行药品直播所依附的直播平台除了一般直播平台的资质之外,还应取得《互联网药品信息服务资格证书》。
2、根据法律规定,部分药品不得做广告,也就意味着此类药品的直播带货也应受到相应的限制。
下列药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品不得发布广告:
(一)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品、医疗器械;
(二)军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂;
(三)医疗机构配制的制剂;
(四)依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品;
(五)法律、行政法规禁止发布广告的情形。前款规定以外的处方药,只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。
3、药店直播带货中涉及的药品广告应事先进行审查
在网络直播营销活动中发布法律、行政法规规定应进行发布前审查的广告,应严格遵守广告审查有关规定。未经审查不得发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药、保健食品和特殊医学用途配方食品等法律、行政法规规定应当进行发布前审查的广告。
4、药品广告的限制和注意事项
(1)直播中应着重说明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”
(2)建议直播文稿中对广告批准文号进行描述
(3)应当显著标明的内容,其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认,在视频广告中应当持续显示。
(4)不得含有国家机构、科研单位、医疗机构信息
(5)不得出现“热销、抢购、试用”“家庭必备、免费治疗、免费赠送”“评比、排序、推荐、指定、选用、获奖”“无效退款、保险公司保险”
(6)不得出现“安全”“安全无毒副作用”“毒副作用小”。
医药产品属于特殊商品,与人体健康安全息息相关。近年来,随着人们生活水平的提高,健康养生意识的增强,以及人口老龄化的加剧,医药以及医疗市场需求不断扩大。"315晚会"并非只是为了曝光某品牌欺诈消费者的行为,更多的是保护消费者在消费过程中的权益,同时也给相关行业带来警示作用。如果还有药品广告审查的疑问,可以联系CIO合规保证组织。
相关文件下载、服务及学习课程:
合规文库:药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法(2019-12-27)
合规培训:药品管理法回顾及广告合规培训
合规服务:药品广告批文申请
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