「先上架试试水」「等证下来再补手续」「先发一批样品」，是打算进香港时常冒出来的几个念头。它们共享一个前提：把注册当成一道可以后补的手续。香港《中医药条例》第 119 条的方向相反：中成药须经中药组注册，方可在本港进口、制造和销售；没注册，「卖」这个动作本身就不成立，不按卖多卖少分级。试销、备货、发样品同样落在这条线内，条例只对样品留了一道写死主体、目的与份量的窄口子。自家那批货落在哪一边，仍要逐案判。

       问「先卖一批会怎样」，多数人是在等一个按量分级的答案：十盒和一千盒，风险是不是不同，会不会只是「先小额没事」。把「先卖一批、证下来再补」排成两步的人，来问国健医药咨询时，多半已经把顺序定好了；条文给的不是这样一道刻度。它先问这批货处于什么状态，而不是这批货走了多少。

一、没注册，「卖」不成立，也不是卖多少的问题

       卫生署 2010 年的新闻公报把第 119 条的这项规定写成一句话：

条例第119条订明的其中一项规定，是所有中成药必须经管委会辖下的中药组注册，方可在本港进口、制造和销售。

       注册是动货之前的状态，不是事后的手续。第 119(1) 条逐字把销售、进口、管有三项并列写出，三项共用的宾语是「并无根据第 121 条注册的中成药」；条文中没有「试销」「试水」「少量」这一类目，也没有卖够多少才触发的门槛。

       这条自 2010 年 12 月 3 日起生效，卫生署当日公报的说法是在港销售、进口或管有未经注册的中成药将属违法。已注册中成药的标签上印有 HKC-XXXXX 格式的注册编号，这个编号对应的是产品已经进入注册状态；手上没有它，先谈销量、渠道与回款，顺序就反了。

       公报里的「进口、制造和销售」是就整套制度而言的概括；法例第 119(1) 条逐字列的是销售、进口、管有，「制造」另由中成药制造商的发牌制度管。两种说法指向同一件事：注册在前，动货在后。客户口中的「先上架」「先摆出去」，在条文里找不到一个可以单独安放的位置。

二、「先发一批样品」不是自动出线

       样品是这一问里唯一被条文单独提到的例外。第 119(3) 条订明，制造商或中成药批发商为提供样品及寻求根据第 121 条注册而制造或输入任何合理份量的中成药，第(1)款并不禁止。三个限定都写进了条文：主体是制造商或中成药批发商，目的是提供样品并且寻求注册，份量是合理份量。这不是「带点样品就没事」的通用豁免，而是一道把谁、为着什么、发了多少都圈起来的窄门。

       客户常把「发一点」「派一点」「展位上摆一点」当成不算卖，条文里却没有「一点」这个刻度。备货、试销、展会派发这些动作是否落进这道门，要看主体、目的与份量对不对得上，不能凭「还没成交」自己下结论；同一批货换个发放目的、换个持有主体，结论可能就变了。样品这道口子怎么对上自家那批货，条文与已注册名单的核对口径，另见香港中成药上市前状态预核。

三、罚则只有一句，另一条线别并进来

       违反第 119(1) 条，条文订得很直接：现行第 155(1) 条把它列为犯罪，第 155(2) 条订明，除非另有明文规定的罚则，犯本条例所订罪行可处第 6 级罚款及监禁两年，第 6 级罚款对应港币十万元；管委会 2025 年 12 月《中医组通讯》给出的数额同样是罚款 100,000 元及监禁两年。条例另订有豁免与免责辩护，适用与否要看具体情形，这里不展开。

       另一条常被并进来的线是《进出口条例》（第 60 章）：任何人在没有有效进口许可证下进口药剂制品或中成药，即属违法，可判罚款二百万元及监禁七年。前者管的是这批货有没有注册，后者管的是进口时有没有有效许可证，两件事、两套数额，不能叠成一句「先卖要罚两百万」。把十万元和二百万元并成一句说的情形，国健医药咨询被问得较集中；数与数对得上，管的事却对不上。

四、判不准的，往往不是罚多少

       「先卖一批」这四个字，在条文里找不到对应的位置。真正会被追问的是另外几件事：这批货算不算条例下的中成药、有没有进入注册状态、那批所谓样品由谁发出、为着什么发出、发了多少。这几问不靠一句「试试水」带过；落到自家品种上，要对着处方、标签、注册证明书与实际用途才说得清。多数人卡住的并不是数额，而是自己那批货到底站在哪一边。

       条文把状态这一层写死了：没注册，销售、进口、管有都不成立。状态之下还有产品定性、注册详情是否一致、样品那道窄门适不适用，一层一层都连着具体情形。看懂「没注册就没有销售这回事」并不难，难的是把它套回自己仓库里那批货：同一句「先发一批」，落在不同主体、不同用途上，答案并不相同。这一层没弄清之前，销量与排期都排不出准数。