CIO专家-白芨
7月1日,湖北省药品监督管理局发布关于公开征求《湖北省社会药房监督管理办法(试行)》和《湖北省社会药房质量和服务管理指南(试行)》意见的通知。通知第三节“互联网药品零售”指出,销售处方药的,应当保证电子处方来源真实、可靠;具有互联网药品销售资格的社会药房,可以设置远程药柜提供自动售药服务,其中,具备初级服务能力的仅可以销售非处方药;具备高级药学服务能力的,可以同时销售处方药。CIO合规保证组织小编认为,虽然国家局还未正式发文,但湖北此次征求意见,也预示着,网售处方药基本成定局。
互联网售药的监管政策在逐渐开放
就在一个月前的药品网络销售第三方平台座谈会上,总局指出药品网络销售涉及互联网诊疗服务、网上交易以及配送服务等多方面,环节较为复杂,监测发现一些平台在信息展示、处方药销售等方面仍存在一些问题。并表示将严格处方药销售管理,确保处方来源真实可靠。CIO合规保证组织专家——远志认为,互联网售药的监管政策在逐渐开放,以后互联网可以严格凭处方销售处方药,也可能会放宽到单体、药店也可以销售药品。
以后药房和远程药柜可以销售处方药
所以这次湖北省药监局发布征求意见稿字里行间中对从事药品互联网销售活动的描述,意味着湖北可以在网络上销售处方药,具备高级药学服务能力的远程药柜也可以销售处方药了,线下药房的获客方式本就单一,以后会有更多客户选择网上选购药品,不需要徒步到药店和医院购买,目前线下药房在不断转型互联网售药。我国互联网售药市场主体庞大,正处于飞速发展时期,现在监管政策逐渐放宽,是加入互联网售药的好时机。
从事药品互联网销售活动的药房有什么要求?
社会药房从事药品互联网销售活动,除遵守相关法律法规和药品网络销售监督管理办法外,应当符合以下规定:
(1)销售处方药的,应当保证电子处方来源真实、可靠;
(2)不得销售国家规定的特殊管理药品,不得赠送处方药和非处方药;
(3)建立互联网销售药品质量安全管理、在线药学服务、药品配送、举报投诉处理以及药品召回管理等制度,确保通过互联网销售药品全程可追溯、可核查。
(4)委托药品第三方物流企业配送的,应当签订质量协议并定期进行质量审核。
药房怎么申请互联网售药资质?
互联网售药要求药房先申请《互联网药品信息证》,互联网药品信息证申请企业需要具备符合资质的硬件、软件和人员,有2名药品和医疗器械相关技术人员,有1名网络负责人,网站内容需要符合互联网药品信息申办要求。有了这个证书,药房可以在网上展示销售药品和医疗器械,建立自己的网上商城,打造企业品牌。其次,药房按照《互联网药品交易服务审批暂行规定》的要求,就可以开展互联网售药业务。
那么这些许可证要怎么申请?怎么确定建立的网站是否符合要求?互联网相关制度和管理体系文件如何编写?CIO合规保证组织为企业提供技术方案,解决企业在申请过程中碰到的文件编写,人员配备和网站审核问题,帮助企业顺利获得网售药资质。目前CIO已为上千家企业提供资质申请合规服务,专业值得信赖。
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合规文库:互联网药品信息服务资格证办理资料模板
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