飞行检查9家化妆品经营企业被限期整改 ——企业如何守住合规红线？

        昨日，国家药品监督管理局发布《江西省药品监督管理局关于化妆品经营相关企业监督检查情况的公告》（公告〔2021〕30 号），其中有9家化妆品经营企业在飞行检查中因存在缺陷被责令限期改正。

        早在今年3月份，江西省药品监督管理局就印发了《2021年江西省化妆品监管工作要点》，其中指出要以习近平总书记“四个最严”要求为根本导向，守底线保安全、追高线促发展，全力推动《化妆品监督管理条例》，这意味着对化妆品经营企业的监管将比以前更全面。经营环节是以前的监管弱项，如今各地市场监管局将加大对化妆品电子商务经营者、美容美发机构、集中交易市场等经营环节的监督管理，大力开展专项排查整治行动，加强监督抽检工作，加大现场检查力度，严厉打击违法行为。《化妆品监督管理条例》中多项违法行为的法则，除了对企业主体处以罚款以外，还将对主要负责人进行罚款，如销售未经备案的普通化妆品， 情节严重的，可对主要负责人处以上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款，5年内禁止从事化妆品经营活动。

        其实无论是化妆品生产企业还是经营企业，都需要在每个环节做到合规经营，保障化妆品的使用安全。那么在严监管下，化妆品企业如何坚守合规，稳健经营？以下类别的化妆品企业需要注意了！

        1、婴儿和儿童用化妆品企业是重点排查的对象，监管部门着重打击化妆品非法添加等危害婴童健康的严重违法行为，企业应该重视化妆品生产环节是否符合GMP要求。GMP符合性检查可以帮助企业检查目前生产环节是否存在缺陷，存在哪些缺陷，CIO合规保证组织是独立的第三方专业机构，以客观的视角通过GMP符合性检查帮助企业发现缺陷，给出改进方案，提高企业的合规水平，降低飞检被罚的风险。

        2、上一年度监督抽检不合格企业今年更容易被跟踪抽检，同一企业生产的、连续两年多批次产品抽检不合格的将依法从严查处。企业已经存在合规风险，单靠企业自查是没有办法根除存在的缺陷的，这时候企业需要第三方合规机构来解决问题。CIO合规保证组织有18年的行业经验沉淀，服务过500强企业，出具过上千份审计报告，由CIO为企业进行全面排查，可以更高效的揪出存在缺陷并解决，CIO出具的审计报告是受到药监部门的认可的，风险高的企业可以选择和CIO合作，提高企业的品牌形象。

        3、抽检不合格、屡次违法记录等隐患高的企业，高风险等级的经营者将每年全覆盖检查。此类企业容易在飞行检查中被罚款和停业整改，那么企业如何在检查来临之前就内部整改好缺陷呢？企业应该从GSP法规和企业员工培训入手，一是对公司目前的经营流程进行审计，将有漏洞的地方更正补上，二是对企业员工进行GSP相关法规和操作技能的培训，提高企业整体的合规意识。相较于企业自身，第三方合规机构可以更好的进行GSP审计和举办员工培训。CIO合规保证组织已有多年的医药从业经验，熟悉法规前沿，参与过监管部门许多检查行动，承办过多场医药培训。选择CIO可以帮助企业提高合规管理水平，降低处罚风险。

        化妆品合规是每个企业经营者都要坚守的底线，CIO合规保证组织愿与各位携手同行，共建医药安全环境。

       合规服务：年度GSP合规审计