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申请人还需要准备视频中展示的资料,简单说就是包括了产品、机构人员、厂房设备、生产管理等资料信息,资料准备齐全后就可以到省局填报并提交申请。
2025年3月,国家药监局连续批准5款创新医疗器械上市,不仅丰富了临床治疗手段,也为国产医疗器械产业发展注入新动能。
医疗器械生产质量管理规范起草,企业若无法在2025年底前建立贯穿研发、生产、流通的全生命周期管控体系,或将面临新一轮监管与市场的双重淘汰。
化学药品注册,什么情况下需要向药审中心申请沟通交流?有什么注意事项?