视点-CIO在线

所属分类：: 全部; 视点; 专题

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

化妆品质量安全负责人能否兼任？

该案例下关联内容：文件：化妆品监督管理条例儿童化妆品监督管理规定（征求意见稿）培训：新《化妆品监督管理条例》实施下的风险管理与罚则（下半场）《儿童化妆品申报要求》培训服务：化妆品GMP符合性审计案例背景质量安全负责人能否兼任？同一集团可以共用质量安全负责人吗？专...

发布时间：2021-11-19
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GMP：化妆品生产企业应如何管理危险品？

该案例下关联内容：文件：化妆品生产质量风险隐患排查表培训：《化妆品生产许可现场检查要点》服务：化妆品GMP符合性审计案例背景化妆品生产企业应如何管理危险品？专家解析像易燃、易爆、有毒、有腐蚀性的危险品如盐酸、硫酸、乙醇、氢氧化钠、84消毒液等在《化妆品生产许可检查要点》中有明确规...

发布时间：2021-09-14
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GMP：境内销售进口化妆品加贴的中文标签与原标签不一致是否合规

该案例下关联内容：文件：化妆品标签管理办法培训：《化妆品标签管理办法》培训服务：化妆品注册/备案咨询案例背景某企业在中国境内销售进口化妆品加贴的中文标签内容与原标签内容不一致。此情况是否合规呢？专家解析那根据《化妆品监督管理条例》第三十五条明确规定，加贴中文标签的进口化妆品，其中...

发布时间：2021-08-31
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备案：变更地址后，继续用旧地址包材合规吗

该案例下关联内容：文件：化妆品备案注册申报产品包装（含产品标签、产品说明书）审评指南培训：《化妆品注册备案信息服务平台》实操培训服务：化妆品注册/备案咨询案例背景某企业变更营业执照地址之后，继续用旧地址的包材来生产和销售产品。那么，变更地址之后，继续用旧地址包材来生产、销售产品合...

发布时间：2021-08-21
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备案：无成分含量的配方表对进口化妆品备案申报有影响吗

该案例下关联内容：文件：进口化妆品备案注册资料之自由销售证明培训：进口普通化妆品备案要求服务：化妆品注册/备案咨询案例背景某境外备案人因担心配方泄露，不愿提供含成分含量的配方表给境内责任人进行备案申报。那么，无成分含量的配方表对进口化妆品备案申报有影响吗？专家解析根据《化妆品注册...

发布时间：2021-08-20
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GMP：化妆品生产现场人员没有健康证是否合规

该案例下关联内容：文件：化妆品生产企业记录表（SOR）培训：新《化妆品监督管理条例》实施下的风险管理与罚则（下半场）服务：化妆品生产企业GMP合规审计案例背景某化妆品制造企业的部分生产现场人员没有健康证，这行为合规吗？专家解析《化妆品监督管理条例》第三十三条规定，化妆品注册人、备...

发布时间：2021-07-10
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注册：展会上的试用产品是否一定要标注全成分信息

该案例下关联内容：文件：化妆品法律法规及检查要点培训：《化妆品标签管理办法》培训服务：化妆品注册/备案咨询案例背景某化妆品企业在展会上提供给参会者的试用产品没有标注产品执行的标准编号、全成分等信息。该试用产品合规吗？专家解析根据《化妆品标签管理办法》第七条和第二十一条要求，化妆品...

发布时间：2021-07-09
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GMP：生产已备案的化妆品能否增加防腐剂的添加量

该案例下关联内容：文件：化妆品法律法规及检查要点培训：化妆品注册备案管理办法及资料规范解读服务：化妆品生产企业GMP合规审计案例背景某化妆品生产企业在生产已经备案的产品时，增加了防腐剂的添加量。该行为合规吗？专家解析根据《化妆品监督管理条例》第二十九条第二款规定，化妆品注册人、备...

发布时间：2021-07-08
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化妆品新原料注册或备案后，哪些企业可以使用？

化妆品注册备案管理办法及资料规范解读化妆品生产许可检查要点化妆品生产许可证申请资料包化妆品新原料注册或备案后是否所有企业都能使用呢？未纳入国务院监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目录前应如何进行管理和报告呢？合规专家在这里为您讲解，助您合规管理化妆品新原料...

发布时间：2020-12-17
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