诺吉仑赛注射液上市申请获受理：自体 TIL 制品的制备与放行要回答什么

阿舒克森片获批上市：药物警戒要盯住长期用药安全

从三甲到乡镇卫生院：医药代表覆盖的基层市场也进了监管网

判决书点名10名药械人员，医药代表经手的费用正在重新计价

一份判决书17名请托人里10个药械人员，陆某案二审改判六年四个月；两高解释二降低医疗领域入罪门槛，医药代表经手的名义费用要经得起累计核算。

抗肿瘤药"后线推前线"新规发布：药物警戒要补长期安全数据

药审中心发布抗肿瘤药由后线向前线推进的技术指导原则，把药物安全性特征与作用机制、后线疗效并列为三大评估要素。本文拆解其中对长期暴露毒性数据的要求，以及它与企业药物警戒数据链之间的落差。

ESMO｜恺力美 Ib 期：CAR-T 围手术探索，制备质控需跟进

10 月 25 日，科济药业恺力美（舒瑞基奥仑赛注射液，CT041）用于 Claudin18.2 阳性胃或食管胃结合部癌患者手术切除后、辅助治疗后巩固治疗的 Ib 期临床初步结果，在 2026 年 ESMO 年会以壁报形式展示；公司 10 月 26 日发布港交所自愿公告，未披露具体疗效与安全性数据。

17名请托人里10个是药械人员，医药代表经手的费用正被重新计价

恺力美 Ib 期数据上 ESMO：已上市 CAR-T 前移围手术期，制...

抗肿瘤药"后线推前线"新规发布：药物警戒要补长期安全数据

1,050 万元那次黄了，1,000 万元重签：一张上市许可的两次转让

同一家子公司，同一个品种，七个月签了两回合同。第一回一千零五十万，标的还在申报阶段，黄了，款全额退回；第二回一千万含税，买的是已获证在产的现成批文。钱少了五十万，买到的东西换了性质。