11月合规观察：进院、宣传、集采、补税四条线同时收紧

去年买下，今年卖出：六个在研项目，上限 70 亿美元

一家港股上市的制药企业与一家跨国药企签署战略选择权及许可协议，覆盖六个生物药临床前项目，首付款及近期付款 3.58 亿美元，里程碑付款合计最高 70 亿美元。

去年买下，今年卖出：六个在研项目，上限 70 亿美元

选址走错，投资打水漂：药械化工厂选址的“生死关”

3 亿欧元买回法国子公司 35.70% 股权：钱不够，所以拉上了实控人

一家肝病领域的上市公司要用 3 亿欧元，买回法国控股子公司 35.70% 的少数股权，全部现金。折人民币约 22 亿元，超过它自己 19.9 亿元的归母净资产，也是账上现金的近三倍。

细胞产品拟纳入关爱计划，是获批信号吗？

2026 年 11 月 3 日，国家药监局药审中心公示，拟将睿健毅联医药科技（成都）有限公司的人源多巴胺能前体细胞注射液纳入「关爱计划-延伸」试点，适应症多系统萎缩帕金森型，公示至 11 月 10 日。公示不等于纳入，试点给的是早期沟通窗口。

持有人变更获批，药物警戒责任如何划转？

2026 年 11 月 3 日，多种微量元素注射液（I）上市许可持有人变更获批。批件上只改了一栏名字，不良反应监测与报告处理的责任却整套换了主体——数据、文件、报告渠道，三样都要移交到位。

3 亿欧元买回法国子公司 35.70% 股权：钱不够，所以拉上了实控人

超110家药企进入失信程序：招采评价正从“点状拉黑”走向“全面围剿”

CDE 公示人源多巴胺能前体细胞注射液拟纳入关爱计划-延伸：给的是沟通...