干细胞疗法首次纳入CDE“关爱计划”，罕见病药物研发再获政策加持

本期摘要：CDE公示人骨髓间充质干细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目，拟用于罕见病自身免疫性肺泡蛋白沉积症；国家医保局就医用耗材挂网单位字典征求意见；化妆品不良反应自查报告撰写指南发布；中药饮片/配方颗粒不良反应填报指南征求意见。

中药源头监管“动真格”：GAP延伸检查从试点走向全面铺开

生产不合规无菌敷料被罚没；山东、甘肃、宁夏密集发布新规--《合规快讯》...

本期摘要：广西某医疗科技公司因生产不合规无菌液体敷料被罚没；山东就化妆品网络抽检规程征求意见；甘肃发布创新器械审查及优先审评规程；宁夏公布药品现代物流技术指南征求意见采纳情况。

2026版GMP附录一「自净时间」：从选做变必做

CFDI空调净化系统检查指南--六大维度速览

这六条，每条都是检查重点。指南还在征求意见，7月26日截止——但方向已经定了，对照自查现在就得做。

药监局对某药企供应商同步开展飞行检查和延伸检查，MAH管理漏洞曝光

制药用空调净化系统检查指南六大检查维度

某省药监连发两文，剑指“关键少数”与“生产行为”——MAH监管全面进入...

革新与突破：华翱智净SVHP技术，破解传统VHP在空调机组应用的行业困...

破局·智净 | 全国首款VHP灭菌空调落地，华翱智净重塑洁净环境新标准