【收藏】合格的GMP实验室，必须要注意这15条！

您所在的实验室有哪些设计缺陷？建设合格的GMP实验室，要注意哪些问题？

国家医保局：辉瑞新冠药报价高，未能通过医保谈判纳入医保目录

2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日结束，其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid则因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功，4月份起，使用该药需完全自费。

“抗病毒药一定要先用上”，盘点新版抗新冠病毒药物现状

【每周警示】四川省药监局对12家化妆品生产企业飞行检查，均不符合GMP...

【每周警示】药监局公布医疗器械抽检结果，多个产品质量不合格

【每周警示】各地通告多批次劣药，四川湖南有企业被罚20余万

医疗器械临床试验现场核查要点有哪些？

医疗器械临床试验现场检查内容主要包括临床试验的批准及备案情况、临床试验机构资质、受试者保护、研究者对临床试验方案的依从性、申办方的履行职责情况、临床试验相关记录、临床试验用医疗器械及生物样本的管理，以及临床试验样品研制环节等等。

【实战分享】探讨|制药厂4M1E的管理以及常见GMP问题解决

制造企业的4M1E应该如何进行管理以确保有效运行？在质量管理过程中最常见的问题有哪些，我们要如何解决？

医疗器械包装检测是怎么规定的？

随着监管的日益严格，医疗器械在注册过程中，需要在宣称的有效期内以及运输储存条件下保持其包装完整性，国家药监局发布的《医疗器械安全和性能基本原则》中明确规定……

化妆品注册备案，如何正确填报化妆品原料安全信息？

2021年12月31日，国家药监局组织建立了化妆品原料安全信息报送平台，方便了原料企业统一填报原料安全信息，生成原料报送码。