无菌、植入性器械检查指导原则十年修订启动，检查视野从现场扩至全生命周期

本期头条关注国家药监局修订无菌、植入性医疗器械两项检查指导原则并公开征求意见——施行逾十年的检查基准迎来更新，检查视野从“现场”扩展到“全生命周期”；简讯方面，海南多措并举强化集采中选药品监管，CMDE就4项注册审查指导原则征求意见，湖北公示一起化妆品行政处罚。

“不配合检查”的代价：失去中国市场！ 境外检查“动真格”了