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国家药监局正式发布了《药品现代物流规范化建设指导意见》,指导意见从2023年5月启动起草,到同年10月份征求意见,再到今年正式发布,历时近三年,内容包括与现代物流有关的机构和人员、设施与设备、信息管理系统、第三方物流等,共三十一条,重点体现在自动、连续、高效。
国家药监局于去年8月25日发布了《中药生产监督管理专门规定》,并于今年3月1日起施行,现就《规定》谈几点个人理解。
最近一周以来,国家药监局及相关部门密集出台一系列医药监管新规,涵盖药品抽检、中药监管、罕见病药物研发、技术指导规范、医保耗材管理及反垄断等多个领域,形成了全方位、多层次的监管体系升级。