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国家药监局于去年8月25日发布了《中药生产监督管理专门规定》,并于今年3月1日起施行,现就《规定》谈几点个人理解。
最近一周以来,国家药监局及相关部门密集出台一系列医药监管新规,涵盖药品抽检、中药监管、罕见病药物研发、技术指导规范、医保耗材管理及反垄断等多个领域,形成了全方位、多层次的监管体系升级。
2 月 24 日,市场监管总局办公厅印发《检验检测从业人员监督管理工作指引》,从主体责任、行为规范、信息管理、监督检查、信用监管五大维度构建检验检测从业人员全流程监管体系。
近日,市场监管总局重磅发布新修订的《食品召回管理办法》,从责任压实、监管提级、机制优化、惩戒加码四大维度出硬招、出实招,对食品召回监管体系进行全方位升级,直指行业痛点、扎紧制度笼子,让问题食品召回的 “刹车” 更灵敏、监管的 “铁拳” 更有力,为食品安全保驾护航再添硬核保障。
研发、生产、经营、监管全链条变化。我们用最简洁的方式,为你梳理新条例中最值得关注的10个核心亮点,快速掌握要点。
2026年,中药行业迎来两大重磅法规落地,标志着行业从“野蛮生长”走向“规范发展”。