有因检查叫停咽炎含片：工艺验证经不起细看的四个漏洞

青海通报3家药企失信：失去挂网资格倒计时，怎么自救？

从属性判定到组别筛选，什么药品更适合走香港注册？

内地药企想借香港平台出海，但香港注册不是来者不拒。中成药按固有药、非固有药、新药三类走第Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ组别，西药走卫生署“1+”机制。固有药（古方、药典方、单味药材制剂）资料相对简便，新药须走第Ⅲ组别、审核更重；西药“1+”要补本地临床数据才是硬门槛。

从人查到数查，医药代表的第三终端日常也要重划边界

国家医保局5月14日起全国开展定点零售药店专项飞检，串换、空刷、留存追溯码、甚至剪网线断电对抗检查被逐一曝光。第三终端不是避风港——代表在药店的合规拜访打法得重划。如有医药代表培训相关需求，欢迎与我们联系。

医保飞检进零售药店，医药代表的第三终端打法得重划

90%的企业都踩过这些低级坑——GMP核查三类共性缺陷

新版医疗器械生产质量管理规范实施高频共性问题有哪些？怎么整改？

药企坐实被告席，连坐先落到医药代表身上

某上市药企母公司因单位行贿罪一审罚2300万、子公司400万，合计2700万。管理办法全链条责任下，药企涉案，代表经手品种与信用先连坐。

药企坐上被告席，医药代表经手的品种和信用先被连坐

配方调整免检验！《化妆品安全技术规范》修订实施安排公布

本期头条关注国家药监局发布的《化妆品安全技术规范》修订内容实施有关事宜的公告——禁限用原料、微生物限值、检验方法三类调整各对应一条处置路径，配方原料替换为溶剂、填充剂等基质原料或单纯减量的，可免注册备案检验，为存量产品变更预留了过渡窗口。广东出台基层就医医保保障新政、器审中心公示两款优先审批