产品抽检出问题，上市后安全管理如何为企业提供支撑

国家药监局第30号通告：13家企业的37批次药品不符合规定

缩短培养时间不是调参数，而是一次工艺变更：快速 CAR-T 暂停之后，...

8 项临床同时停下，3 例 IEC-HS 死亡，快速 CAR-T 的"快"，要拿什么数据证明

最高检典型案例点名医药代表！5罪名加身 给的教训不止一条

9月4日，最高检、国家医保局联合发布医保骗保典型案例。医药代表孙某涉回扣、患者信息、虚开套保，5罪获刑，主犯判18年。

最高检典型案例里的"医药代表"：31万回扣、5000条患者信息、5个罪...

快速 CAR-T 被按下暂停键：制备周期压缩之后，什么必须重新证明

药物警戒的分水岭：从"把风险写进说明书"到"证明风险被管住"

CAR-T 首次站上国家基本医保谈判桌：价格往下走，成本靠什么往下走

肌苷注射剂说明书修订：药物警戒评价结果如何变成企业动作

抽检被通报后的48小时：药物警戒数据能不能替企业说话

药品追溯码全覆盖后，医药代表"做出来的量"没了，路在哪儿？

国家药监局《关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告》（2026年第85号，落款2026-08-31，发布2026-09-01，要求：全品种赋码、应赋尽赋、全链条扫码、见码必扫）；与8月1日施行的《医药代表管理办法》（2026年第42号）形成"管人+管货"闭环。