又一医药销售人员因职务侵占被立案，掀开药企内控漏洞

泊基奥仑赛获批拿证，商业化生产要接住哪些考验？

2026 年 11 月 5 日，国家药监局送达信息公布泊基奥仑赛注射液获批，批准文号国药准字 S20260081，批准日期 11 月 3 日。获批之后，自体 CAR-T 一人一批的制备、放行与变更管理才是商业化要接住的部分。

铜陵医共体铺开药物警戒，报告质量该如何破局？

2026 年 11 月 5 日，国家药监局送达信息公布泊基奥仑赛注射液获批，批准文号国药准字 S20260081，批准日期 11 月 3 日。获批之后，自体 CAR-T 一人一批的制备、放行与变更管理才是商业化要接住的部分。

铜陵医共体药物警戒铺到村：报告质量成新考题

泊基奥仑赛注射液获批上市：拿到药品注册证书之后，商业化生产要接住什么

如何在澳门设立公司？ 从注册准备到后续运营，一篇讲清楚

细胞产品拟纳入关爱计划，是获批信号吗？

2026 年 11 月 3 日，国家药监局药审中心公示，拟将睿健毅联医药科技（成都）有限公司的人源多巴胺能前体细胞注射液纳入「关爱计划-延伸」试点，适应症多系统萎缩帕金森型，公示至 11 月 10 日。公示不等于纳入，试点给的是早期沟通窗口。

持有人变更获批，药物警戒责任如何划转？

2026 年 11 月 3 日，多种微量元素注射液（I）上市许可持有人变更获批。批件上只改了一栏名字，不良反应监测与报告处理的责任却整套换了主体——数据、文件、报告渠道，三样都要移交到位。

超110家药企进入失信程序：招采评价正从“点状拉黑”走向“全面围剿”

CDE 公示人源多巴胺能前体细胞注射液拟纳入关爱计划-延伸：给的是沟通...