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国家医保局5月14日起全国开展定点零售药店专项飞检,串换、空刷、留存追溯码、甚至剪网线断电对抗检查被逐一曝光。第三终端不是避风港——代表在药店的合规拜访打法得重划。如有医药代表培训相关需求,欢迎与我们联系。
海南省药物警戒中心在梳理药物警戒现场检查常见问题时,列出一类反复出现、都指向同一方向的缺陷——组织与人员配置。这些企业往往"该有的文件都有",却依然检查失分。安委会职责错位、PV 负责人信息不全、专员职责不准、主文件与制度"打架",根子都在组织与人员这道底座。
新版《医疗器械生产质量管理规范》由国家药监局2025年第107号公告发布,将于2026年11月1日施行,2014年版同时废止。章节由13章84条扩至15章132条,新增质量保证、验证与确认、委托生产三章;配套检查指导原则200项按风险分关键39、主要88、一般73。委托方须对产品安全承担最终责任,生
全能重编程与非病毒写入路径,自免重建和数字细胞引擎方向。