二类医疗器械注册八大要点：注册流程、申报资料、分类界定、临床评价……

【政策解读】港澳药械委托大湾区9市生产的条件和实操情况？企业跨境投资发...

6月29日，国家药监局发布关于《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》......

中小规模MAH如何建立药物警戒体系，做好迎检准备（上）？

化妆品广告含“消炎”字样被罚，广告中这些字样都要注意了！

上海某医疗美容门诊因其在某平台的自有网店内发布的【果酸焕肤】广告中，含有“消炎”的内容，被罚三千四百元。

化妆品品牌方如何搭建质量体系？体系文件要怎么编写？

随着化妆品新规的实施，化妆品品牌方要考虑的不仅是做好品牌，更要考虑对产品的质量安全负责，在新规的监管体系下合法合规生产。化妆品品牌方如何搭建质量体系？体系文件要怎么编写？一起来看看。

贴敷类医疗器械产品注册资料——对产品描述的讲解

医疗器械生产车间如何规划筹建？CIO为您指导！

想要筹建医疗器械生产企业，但不知道应该租赁怎样的厂房车间，不知道该如何设计装修？联系CIO，我们为您提供专业指导。

化妆品生产许可证续证如何操作？全流程指导！

近来很多客户因为化妆品生产许可证临近届满，需要续证，来找到CIO。在这里CIO和大家特别强调一下，续证工作请提前半年准备。

解密食品添加剂——“金箔食品”被四部门“四禁”

医疗器械生产现场评估—生产条件差距性分析

您是否也遇到过这样的难题？计划租赁硬件设施，但不知道该硬件究竟是否符合要求，或者已经有了硬件、软件、人员等条件，但不知道现有条件和法规规定的是否有差距，差多少？