从"下架召回"到"药物警戒联动"：一份质量公告给企业的考题

湖北省药监局发布药品质量公告（2026年第3期），对抽检不符合标准规定的药品，要求相关企业和单位采取"暂停生产销售使用、召回等风险控制措施"并立案调查。几乎同周，广东省药监局对两家药品经营企业采取暂停销售措施，浙江瓯海区局开展涉抽检不合格药品专项排查。本文拆解质量事件如何联动药物警戒体系，以及企业的

48 天走完一笔出海授权交割：1.1 亿美元为什么还没到账？

9 月 3 日签约，10 月 21 日交割完成，中间 48 天。一款全球首创抗体靶向偶联药物，授权区域是中国内地、中国香港、中国澳门和中国台湾以外的全球范围。首付款 1.1 亿美元，公告写的是「预期将于短期内收到」；里程碑最高 11.85 亿美元另计，按监管、开发、销售三类事件触发。48 天耗在哪儿

药物警戒写进省级"十五五"规划：体系要落地，先补齐文件与主文件两块短板

上市国企也进黑名单：招采信用评价第8期，有人被禁到2031年

GMP合规视角下的厂房设计图纸系统性审评要点

当公立医院建起 CGT 实验室：技术轨备案与 GMP 的前置课

细胞治疗的合规底座周记：从跨境质量放行到 iPSC 注册临床

药企开除涉违规医药代表，反判赔24万，责任边界是怎么划的？

某外资药企以学术会议违规为由开除在岗多年、考核全优的医药代表，仲裁与一审均判公司违法解除、赔付约24万。合规质疑不等于实锤违纪，证据与比例原则卡住处罚。

三年买下三个市场：一家器械上市公司把直销网络铺到第 16 站

抽检不合格不是质量部门一家的事，它正在变成药物警戒的考题